Le 16 octobre 2019 Clarion Medical Technologies, un important fournisseur canadien de matériel et de technologies médicales et esthétiques, a annoncé la première expédition du “ Newtox ” Nuceiva (prabobotulinumtoxinA) au Canada. Nuceiva est une formulation de toxine botulique de type A purifiée de 900 kDa dont la vente a été autorisée par Santé Canada en août 2018 pour le traitement des rides glabellaires modérées à sévères chez les adultes. Clarion est le seul fournisseur autorisé de Nuceiva au Canada et est en partenariat exclusif avec Evolus, une société américaine basée à Newport Beach, en Californie. Le produit a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine en février 2019 et lancé aux États-Unis par Evolus sous le nom de marque Jeuveau en mai 2019.
Le Nuceiva “Newtox” est similaire à d'autres produits à base de toxine botulinique A. Il s'agit d'une toxine de 150 kDa dans un complexe protéique de 900 kDa, comme le Botox. Chaque flacon contient 100 unités du complexe de neurotoxine, 0,5 mg d'albumine sérique humaine et 0,9 mg de chlorure de sodium. Il n'y a pas de conservateur.
Bataille pour le lancement de Jeuveau/Nuceiva aux États-Unis
Il est intéressant de noter qu'une bataille est en cours entre Allergan et son partenaire sud-coréen MedyTox Inc. (fabricants du Botox) et Evolus et son partenaire sud-coréen Daewoong Pharmaceutical Co. (fabricants de Jeuveau/Nuceiva). En décembre 2020, Allergan a obtenu une décision selon laquelle le Jeuveau devrait être interdit aux États-Unis, car il est fabriqué à l'aide du processus secret de MedyTox qui transforme la toxine botulique mortelle en produit cosmétique. En février 2021, à la demande de Daewoong Pharmaceutical Co. La Cour d'appel des États-Unis autorise le maintien de la vente de Jeuveau aux États-Unis temporairement pendant qu'elle étudie la possibilité de maintenir l'interdiction d'importation.
Nuceiva vs Dysport : une expérience
En janvier 2021, PTIFAT a entrepris une petite expérience pour comparer les résultats des injections de Nuceiva par rapport à Dysport (une autre botulinumtoxinA) dans la partie supérieure du visage. Dr Warren Roberts a été l'objet de la comparaison et Dr. Jan Roberts était l'injecteur. Les deux produits ont été reconstitués de la même manière (1 ml de solution saline conservée de 0,9 mg pour 1 flacon). Un produit a été injecté sur le côté droit du visage et l'autre sur le côté gauche.
Traitement :
Au total, 30 unités ont été injectées dans la région frontale, 2 unités dans chacun des 15 sites et 46 unités dans 7 sites de la glabelle. Dans l'étude en double aveugle, ni l'injecteur ni le patient ne savaient quel produit était utilisé de chaque côté. Voici les photos marquées du plan de traitement de la patiente.
Résultats postopératoires :
Des photographies ont été prises avant le traitement, puis deux semaines après le traitement (voir ci-dessous). Les deux produits ont permis de réduire à la fois les rides glabellaires et les rides frontales. Le côté gauche du front présentait moins de rides d'activation que le côté droit, tandis que les deux côtés de la glabelle présentaient un aspect similaire. Les photographies ci-dessous illustrent les résultats.
Conclusion :
Il s'est avéré, après l'obtention des photos finales, que le côté droit avait été injecté avec Nuceiva et le côté gauche avec Dysport. Il semble qu'il y ait eu une amélioration légèrement plus importante avec Dysport qu'avec Nuceiva dans ce cas clinique. Les docteurs Roberts prévoient de réaliser des expériences similaires dans le futur. D'autres résultats seront communiqués dans la rubrique Club d'étude en ligne.
® Cours de recyclage